تحديث: جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة وأهم 13 سؤال وجواب
جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة واهم 13 سؤال وجواب من خلال متابعتنا الدائمة لهذا المشروع الذي بالتاكيد ينتظرة الملايين من مرضي الكلي بفارغ الصبر بمنحة تبلغ 6 مليون دولار قدمتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الي جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو (UCSF) وجامعة فاندربيلت.
جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة
طور العلماء كلية صناعية تزرع جراحيا داخل جسم الانسان لتقوم بنفس وظائف الكلي البشرية باستخدام تكنولوجيا النانو فلتر nanofilters ، الذي يعمل على ضغط الدم . لإزالة السموم والأملاح وبعض الجزيئات الصغيرة، والماء من الدم. علي سبيل المثال، وداعا لغسيل الكلي تكنولوجيا النانو فلتر كلية صناعية تحاكي البشرية
المشروع تعرض للكثير من التوقفات بسبب قلة التمويل بالاموال مما اثار الغضب في نفوس اكثر من 20 مليون امريكي جمعوا توقيعات للضغط علي الحكومة الامريكية لتكملة وتمويل المشروع. بالإضافة إلى ذلك، شريحة الكلي الصناعية المزروعة بديل لغسيل الكلي
الاسالة الشائعة حول جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة
كان من المفترض حسب الجدول الزمني السابق بدأ التجارب السريرية اواخر عام 2017 والآن قد تكون اوائل عام 2018 لماذا ؟
عندما تم تحديد موعد التجارب السريرية اواخر عام 2017، كان ذلك السيناريو الأكثر ملاءمة في ذلك الوقت. علي جانب اخر، اخر اخبار التجارب السريرية للكلية الاصطناعية البيولوجية المزروعة علي الانسان
وكان الجدول الزمني المتوقع للعمل يعتمد دائما على التمويل والمال المطلوب وعدم مواجهة اي عقبات علمية او مشاكل غير متوقعة.
لقد جمعنا أخيرا ما يكفي من الاموال لاستكمال التجارب قبل السريرية في وقت متاخر من هذا العام (2017).
ونحن نعمل الآن بأسرع ما يمكن لإكمال العمل وبدأنا جمع التبرعات خصيصا للتجارب السريرية. كان علينا ضبط الجدول الزمني للتجارب السريرية وفقا لذلك.
كيف يعمل جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة وكم حجمة ؟
بحجم فنجان القهوة، ويتكون من وحدتين للتخلص من السموم أولا، وحدة هيموفيلتر لمعالجة الدم الفائق والترشيح المائي الذي يحتوي على السموم الذائبة والسكريات والأملاح.
ثانيا المفاعل الحيوي لخلايا الكلى ويتم إعادة الماء مرة أخرى في الجسم، مع التركيز على الترشيح الفائق والتي سيتم توجيهها إلى المثانة للإفراز عن طريق البول.
ما هي العملية الجراحية لتركيب جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة ؟
سوف تكون العملية مشابهة لجراحة زرع الكلى وسيتم تنفيذها تحت التخدير العام
وبمجرد أن يصبح الجهاز متاح للمرضي وتعميمة دوليا يمكن اجراء هذه العملية في أي مستشفى بعد تدريب الاطباء والجراحين
هل يجب على المرضى تناول ادوية مثبطة للمناعة أو مضادات التجلط ؟
يتم عزل الخلايا الموجودة في المفاعل الحيوي من الجهاز المناعي للمريض بواسطة السقالة التي تزرع بها. الطلاء على الجهاز يعمل لمنع تجلط الدم.
في التجارب قبل السريرية الأخيرة، لم يكن هناك حاجة لتخفيف الدم اما في التجارب البشرية كان هناك حاجة إلى أدوية مضادة للتجلط .
هل جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة يساعد مرضي تكيسات الكلي والتصلب الكبيبي ؟
نعم بالفعل. الجهاز يناسب أي مريض يحتاج إلى زرع الكلى سيكون لدينا جهاز قابلا للتطبيق.
هل جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة قادر على توليد إريثروبويتين بدون الحاجة الي حقن الايبوتين والايبريكس ؟
خلايا الكلى في الجهاز خلايا مختلفة عن الخلايا التي تفرز إريثروبويتين.
ما آلاثار الجانبية المتوقعة مع جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة ؟
الآثار الجانبية السلبية التي قد تحدث ستكون مشابهة للآثار الجانبية المعروفة على الأجهزة الطبية المزروعة.
وتشمل هذه المضاعفات مثل الصدمة الجراحية، والندوب، والالتهابات. بالإضافة إلى ذلك، قد تكون هناك حاجة لزيادة تناول السوائل.
كم ثمن جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة ؟
نتوقع باي حال من الاحوال أن الجهاز تكلفته لن تكون مثل تكاليف زرع الكلي ومن الصعب وضع سعر الان الا بعد الانتهاء من الابحاث النهائية وتسويق الجهاز تجاريا.
متي سيكون جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة متاحا دوليا أم يجب السفر إلى الولايات المتحدة ؟
عندما تنجح التجارب النهائية حسب قوانين ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية يتم الافراج عن الجهاز تجاريا، وسوف يكون متاحا لجميع المرضى المحتاجين
ومع ذلك ستجرى التجارب السريرية في الولايات المتحدة في البداية لأنها المكان الذي تجري فيه البحوث الرئيسية
فضلا عن الحاجة إلى الالتزام بجميع المبادئ التوجيهية لادارة الاغذية والعقاقير الامريكية FDA
ما وقت التجارب السريرية ومتي سيكون جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة جاهز ؟
يوجد العديد من الخطوات المطلوبة لعملية التجارب السريرية التجربة السريرية الأولي من المتوقع أن تبدأ في أوائل عام 2018،
سيكون اختبار سلامة المواد من خلال هذه التجربة، وسوف نؤكد أن جميع المواد في الجهاز آمنة للدم البشري
وهذه هي الخطوة الأولى لتلقي الموافقة من ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية .
وبمجرد الانتهاء من التجربة السريرية الأولي وتحليل البيانات، وسوف يتم تطبيق دراسة لمتابعة اختبار المكونات الوظيفية وقدرتها على تصفية الدم
وسوف تركز الاختبارات اللاحقة على التحقق من المكونات الفردية ومتوقع أن يحدث هذا في وقت مبكر من أواخر عام 2018.
وبعد الانتهاء من التجارب السريرية سوف يتم العمل مع الشركات المصنعة لمناقشة وإدارة تفاصيل الإنتاج.
وبمجرد الانتهاء من التجارب السريرية، سيتم توفير الجهاز للمرضى.
كيف يمكنني الاشتراك في التجارب السريرية ؟
يمكن ذلك بالفعل إذا كنت مهتما بإمكانية المشاركة في التجارب السريرية يرجى ملء النموذج التالي لإرسال معلوماتك إلى قاعدة بياناتنا [السرية] http://bit.ly/Database_Form يرجى ملاحظة انه لا يمكن ضمان مشاركة أي شخص لأن هذه ليست قائمة الانتظار الرسمية.
سوف نتصل بكافة الأشخاص في قاعدة البيانات الخاصة بنا بعد أن نتلقى الموافقة على التجارب السريرية.
من المتوقع بدأ تجربتنا السريرية الأولى بحلول أوائل عام 2018، بشرط أن نوفر التمويل الكافي وليس لدينا اي مشاكل غير متوقعة.
اريد ان اتبرع لهذا المشروع كيف يمكنني التبرع ؟
يمكن التبرع عبر الانترنت بالضغط علي makeagift ucsf أو اذهب الي الرابط التالي وانقر على ايقونة “Make a Gift” كما يمكنك المراسلة على الايميل التالي susan.kram@ucsf.edu
هل هناك طريقة للمساعدة في الحصول على جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة في أسرع وقت ؟
هناك طريقتان رئيسيتان
أولا من خلال المساعدة المباشرة في التمويل إما من خلال جمع التبرعات المنظمة في مجتمعك أو التبرعات المباشرة للمشروع .
ثانيا، رفع مستوى الوعي العربي من خلال مشاركة هذة المقالة ، ونشر جهود العمل علي المشروع
والتواصل مع الدول المهتمة ليمثل زيادة ضغط علي الدول للتبرع من اجل المشروع والمساهمة به لافادة الملايين من المرضي حول العالم وليصل الي الفقراء منهم
ختاما لمقالنا تحديث: جهاز الكلية الاصطناعية المزروعة واهم 13 سؤال وجواب مشروع ضخم يمثل تحديا ويعتبر مشروع القرن
ويحتاج الي التمويل الدائم حلم جميل يعيش عليه الملايين من المرضي حول العالم نتمني من جميع الدول المشاركة بالتبرع والمساهمة في هذا العمل الانساني الذي عند نجاحة سيحسن من جودة حياة المرضي ونمط حياتهم نسال الله لهم التوفيق والسداد
المصادر: ucsf kidney
